醫(yī)藥品及藥用輔料的品質和安全性長期以來受到社會重視。其中，醫(yī)藥品生產過程中生成亞硝胺類致癌物等事件被視為重大風險而受到關注，降低此類風險是醫(yī)藥界的一個重要課題。

為解決這一難題，旭化成株式會社（以下簡稱“旭化成”）開始供應Nitrosamine含量不超過0.1ppm的微晶纖維素*“旭樂素™”， 可有效降低藥物和營養(yǎng)補充劑中亞硝胺的生成。

近年來，日本、美國和歐州等地在治療高血壓的纈沙坦等藥物中檢出N-亞硝基二甲胺等亞硝胺類致癌物，部分產品已被召回。亞硝胺形成的一個風險因素是亞硝化反應——在原料藥和成品藥的生產過程中或生產后，仲胺或叔胺與Nitrosamine的反應。因此，降低藥物原輔料中Nitrosamine的濃度被認為是降低亞硝胺生成的有效方法。

微晶纖維素“旭樂素™”主要用作醫(yī)藥品（片劑）和保健品的賦形劑（用于制劑成型或增加口服固體制劑體積的添加劑）。旭化成自1970年開始生產微晶纖維素以來，50多年始終致力于技術研發(fā)和品質改進，以滿足客戶的多樣化需求。其中，高性能規(guī)格“KG系列”和“UF系列”采用旭化成獨家技術分別提高了成型性和流動性（顯示生產過程中粉體的易流動程度），獲得了客戶的高度評價。

微晶纖維素“旭樂素™”目前有兩大生產基地，分別是日本東海工廠（位于宮崎縣延岡市）和水島工廠（位于岡山縣倉敷市）。其中，水島工廠已于2024年1月開始正式供貨，與原有的東海工廠形成雙生產基地供應體制。旭化成在擴大產能的同時，還將從BCP （Business Continuity Plan業(yè)務連續(xù)性計劃)的角度實現(xiàn)更加穩(wěn)固的供應體制。

旭化成在向全球客戶傳達“旭樂素™”能夠有效解決亞硝胺問題的同時，未來也將進一步提高品質，推動研發(fā)，為全球大眾的“生命”與“生活”做出更多貢獻。

水島工廠外觀

* : 微晶纖維素：是一種純化的、部分解聚的纖維素,白色、無臭、無味的結晶粉末。

以上稿件內容均來自旭化成官方信息。

旭化成集團創(chuàng)立于1922年，總部位于日本，是一家綜合化學制造商，曾入選世界500強。在全球20多個國家和地區(qū)開展業(yè)務，旭化成集團2023財年集團銷售總額約為192億美元，員工總人數(shù)約5萬。

自1988年旭化成在中國開展業(yè)務以來，業(yè)務主要分為4大部分，包含環(huán)境解決方案（離子交換膜、LiB隔膜等）、移動&產業(yè)（工程塑料、汽車內飾材料等）、生活革新（紡織品、電子材料•元件等）、健康（透析器、除病毒過濾器等）。目前旭化成中國有法人公司20多家，員工約3000人。